Actualización Plan estudios clínicos de Prosensa

Mayo 24 2011.- PROSENSA se encuentra actualmente conduciendo un estudio clínico para investigar el efecto de PRO044 en niños con distrofia muscular Duchenne, quienes presenten una mutación susceptible de corrección con el salto del exón 44.

Estudio Clínico 01 PRO044:  Fase I/IIa abierto, diferentes dosis, para evaluar seguridad, tolerancia, efecto y comportamiento de eliminación de dosis múltiples en personas con distrofia muscular DFuchenne.

o   El estudio evaluará la seguridad, tolerancia, niveles de dosis escaladas, seguimiento durante 13 semanas, en niños con Duchenne.

o   Se anticipa que este estudio enrolará alrededor de 18 a 24 niños de Bélgica, Italia, Holanda y Suecia.

o   Se han identificado a todos los pacientes.  Se estima que el estudio concluya en Diciembre de 2011, con resultados anticipados durante la segunda mitad del 2012.

Los criterios de inclusión(exclusión, así como los parámetros de medición y las ubicaciones de las investigaciones para cada uno de estos estudios están disponibles en www.clinicaltrials.gov (buscar bajo ‘Duchenne y Prosensa’o  ‘PRO044’).

Prosensa tiene cuatro compuestos adicionales en desarrollo dirigidos a los exones 45, 53,52 y 55.

Prosensa continúa su trabajo intenso para avanzar los programas de salto de exón con el propósito de alcanzar el registro y acceso de pacientes tan pronto como sea posible.

Celulas madres...... estafa????????????

en el abc 26-10-2010 se publicó la siguiente noticia:

http://www.abc.es/20100426/ciencia-tecnologia-/viaje-celulas-todo-curan-201004260350.html

 

En la cual hablaban de que decenas de pacientes iban a clinicas para recibir tratamientos con células madres sin aval cientifico y sanidad dió la voz de alarma, y recordó que son tratamientos "ilegaless" y que "no hay ningún medicamento basado en células madre que haya recibido la autorización para su comercialización en España o en la Unión Europea" y sólo se puede acceder bajo uso compasivo, en ensayos clínicos autorizados o con un permiso especial.

 

La clínica XCELL Center estaba bajo la atenta mirada de la agencia europea del medicamento.

 

Pues bien ahora el 13/05/2011 salíó publicado en andalucia información:

http://www.andaluciainformacion.es/portada/?i=18&a=177991&f=0

En la cual se habla de que esta clínica ha cerrado, puesto que varis pacientes han tenido problemas de salud, incluso se está investigando el fallecimiento de un niño muy pequeño.

 

Una familia jerezana reclama a esta clinica 4700 euros, puesto que su hijo iba a recibir el tratamiento y habían acometido un gasto muy importante, gracias a la generosidad de otras personas.

 

podeis ver en el enlace la noticia completa para tener informacíón detallada de lo que le ha sucedido a esta familia.

Atención temprana

La atención temprana va dirigida a niños de 0-6 años, que presentan trastornos en su desarrollo o tienen riesgos de padecerlos, y debe de ser planificada por un equipo de profesinales de orientación interdisciplinario o transdisciplinario, es muy importante ya que los primeros años de vida son esenciales para la evolución futura para poder desarrollar al maximo su potencial.

El objetivo de atención temprana es que los niños que presentan transtornos en su desarrollo o riesgo de padecerlo reciban todas las ayudas necesarias para poder potenciar su capacidad de desarrollo y bienestar, de manera que consigan integrarse tanto en su familia como en la escuela y la socidad. Y tienen que intentar que superen las dificultades o en su defecto enseñarles a convivir de la mejor manera posible con ellos.

La atencion temprana deberia estimular el desarrollo de la psicomotricidad, las habilidades sociales para el desarrollo de la autonomia personal, el lenguaje oral, las habilidades cognitivas, el lenguje escrito y las habilidades numericas.

ALGUNOS SIGNOS DE ALARMA EN EL NIÑO DE 0 A 3
PERIODO DE 0 A1
1.AL FINALIZAR EL AÑO,TODAVIA NO SE MATIENE SENTADO SIN APOYO
2. NO ES CAPAZ DE SUJETAR OBJETOS CON LAS 2 MANOS
3. NO SONRIE A LAS PERSONAS CONOCIDAS
4. NO SE INTERESA POR LO QUE LE RODEA
5. NO EMITE NINGUN SONIDO PARA ATRAER LA ATENCION
6. NUNCA LLORA NO PROTESTA ANTE LA AUSENCIA DE PERSONA MUY CERCANAS Y FAMILIARES
PERIODO DE 1 A 2
1.NO ANDA SOLO
2. NO SEÑALA LAS PRINCIPALES PARTES DEL CUERPO
3. NUNCA SE ACERCA NI MUESTRA INTERES OR JUGAR CON OTROS NIÑOS
4. NO RECONOCE DISTINTOS ESPACIOS MUY FAMILIARES
5. NO IMITA ACCIONES NI SONIDOS CONOCIDOS
6. NO RESPONDE A SU NOMBRE
PERIODO DE 2 A 3
1.AL FINALIZAR EL TERCER AÑO NO PIDE PIS NI CACA
2. NO COMPRENDE ORDENES SENCILLAS
3. NO IDENTIFICA IMAGENES
4. PERMANECE AISLADO.NO MUESTRA CURIOSIDAD POR NADA
5. UTILIZA EXCLUSIVAMENTE PALABRAS AISLADAS,SIN CONEXION ENTRE ELLAS
6. NO IMITA TRAZOS SENCILLOS

De forma adicional, también es muy importante que los niños acudan a la etapa infantil al colegio, ya que a todos los niños el contacto con otros niños, además en los centros existen un equipo de orientación, formado por psicologos, médicos, pedagógos y "algunos casos fisioterapeutas" (peleando mucho), estarán pendiente de nuestros niños y su seguimiento, ofrenciendo el apoyo que vayan necesitanto, si no es así, ahi que luchar por los derechos de nuestros niños y eso se hace en la delegación de educación.

En muchos centros de atención temprana solo se estimula la psicomotricidad fina y pocas veces la gruesa, siendo del todo insuficiente  y no tiene un equipo de fisioterapeutas, que en muchos casos es igual de importante que la psicomtricidad y estimulación del lenguaje en nuestro caso creo que es igual de importante, pero en el aljarafe sevillano no disponen de este recurso, por falta de medios o por lo que sea, no podemos permitir que nuestros niños no tengan este derecho.

P.D. A la atención temprana nos tiene que derivar el pediatra, y allí tras que te llamen al niño le tienen que hacer una valoración que determine los trastornos que presentan los niños, y las areas que van a trabajar así como el tiempo que le van a dedicar al niño. La atención temprana depende de la conserjeria de salud en el caso de Andalucia, y es donde los padre tenemos que reclamar más resursos, puesto que 45 minutos parecen insuficiente y son los padres los que costeamos el resto de actividades que no cubren.

saludos a todos, y a luchar por los derechos de nuestros hijos.

Os dejo un enlace que os interesara
http://www.docstoc.com/docs/21510757/PRESENTE-Y-FUTURO-DE-LA-AT-EN-ANDALUCIA

Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la discapacidad y de la salud

La Organización Mundial de la Salud ha concluido los trabajos de revisión de una de sus clasificaciones, la dedicada a la discapacidad. La nueva versión se llama "Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud", conocida con las siglas CIF. Es la heredera de la Clasificación Internacional de Deficiencias, Discapacidades y Minusvalías (CIDDM) del año 1980.

Aquí podemos acceder a descargar los documentos en las Páginas oficiales de la CIF en el sitio de la OMS: http://www3.who.int/icf/icftemplate.cfm.

• Puedes descargarte la versión PDF del libro " Experiencias de aplicación en España de la Clasificación Internacional de Deficiencias, Discapacidades y Minusvalías ", de Carlos Egea García y Alicia Sarabia Sánchez .
• Te invito a conocer er el trabajo realizado por Miguel Querejeta y que recoge en el libro " Discapacidad/Dependencia. Unificación de criterios de valoración y clasificación ". Puedes descargarte la versión en PDF de este libro.
• Programa docente y de difusión de la CIF , elaborado por el Grupo Cantabria en Discapacidades por encargo del IMSERSO.
• Carlos Egea y Alicia Sarabia publicaron un artículo sobre " Clasificaciones de la OMS sobre discapacidad " en el Boletín del Real Patronato sobre Discapacidad. Ahora lo ponemos a tu disposición en formato PDF.